Translation of "spacer bushing" to French language:
Dictionary English-French
Bushing - translation : Spacer - translation : Spacer bushing - translation :
Examples (External sources, not reviewed)
spacer | séparateur |
Spacer | Élément séparateur |
Panel Spacer | Espaceur du panneauComment |
Add Spacer | Ajouter un élément séparateur |
Horizontal Spacer | Séparateur horizontal |
Panel Spacer | Espace dans le panneauComment |
Spacer Configuration | Configuration du séparateur |
Layout Add Spacer | Disposition Ajouter Spacer |
The spacer can automatically stretch | Le séparateur peut automatiquement étirer |
The Applicant also decided to generate additional spacer data in order to obtain more reliable information on the particle size distribution when the compared inhalers are fitted with their respective spacer devices. | Le demandeur a également décidé de générer des données supplémentaires relatives à l utilisation d une chambre d inhalation, afin d obtenir des informations plus fiables sur la distribution en taille des particules lorsque les inhalateurs comparés sont munis de leurs chambres d inhalation respectives. |
Although the claim of the Applicant that the PK bioequivalence study demonstrated equivalence without spacer was endorsed, the CHMP did not support the assumption that the data with the use of a spacer would provide the same evidence of equivalence and therefore considered that a PK study with a spacer is mandatory. | Bien que le CHMP ait approuvé l affirmation du demandeur que l étude de la bioéquivalence pharmacocinétique démontrait l équivalence dans le cas de la non utilisation de la chambre d inhalation, il n a pas soutenu la supposition que les données obtenues avec utilisation d une chambre d inhalation apporteraient la même preuve de l équivalence et il a par conséquent considéré que l étude pharmacocinétique avec chambre d inhalation est obligatoire. |
Following an additional request for clinical spacer studies, the Applicant decided to extend the previously submitted in vitro equivalence study with spacer use, including 7 generic and 10 reference batches (compared to 2 and 3 previously). | 9 Suite à une demande complémentaire d études cliniques avec chambre d inhalation, le demandeur a décidé d étendre l étude précédemment soumise de l équivalence in vitro avec utilisation d une chambre d inhalation en incluant 7 lots de produit générique et 10 lots de produit de référence (comparés à 2 et 3 auparavant). |
Following an additional request for clinical spacer studies, the Applicant decided to extend the previously submitted in vitro equivalence study with spacer use, including 7 generic and 10 reference batches (compared to 2 and 3 previously). | 7 chambre d inhalation en incluant 7 lots de produit générique et 10 lots de produit de référence (comparés à 2 et 3 auparavant). |
The Spacer provides horizontal and vertical spacing to be able to manipulate the behavior of layouts. | L'élément séparateur fournit un espacement horizontal et vertical permettant de manipuler le comportement des dispositions. |
The CHMP requested the Applicant to provide data from a PK study with concomitant use of a spacer. | Le CHMP a invité le demandeur à fournir les données d une étude pharmacocinétique avec usage concomitant d une chambre d inhalation. |
You know, you can still scare spacer kids with stories about Cannibal Kara, waiting for them out in the dark... | Vous savez que l'on peut encore faire peur aux enfants de l'espace avec des histoires de Kara la cannibale, qui les attend dans le noir... |
These were repaired, the third stage and spacer were removed, and assembly continued with the S II on February 23. | Le placement du second étage (S II) se déroula le 23 février. |
The pooling method used and the addition of the spacer is likely to mask differences in quality between the two products. | La méthode de regroupement utilisée et l adjonction de la chambre d inhalation sont susceptibles de masquer des différences de qualité entre les deux produits. |
Wearing space suits, they enter a library, and find a statue, as well as the coordinates of all of the Spacer worlds. | Sur le troisième monde, Melpomenia, lui aussi déserté, ils retrouvent notamment les coordonnées des cinquante mondes spatiens. |
The Applicant was able to present data from the pulmonary deposition study (Study 2007 76 DOS 6) were presented and interpreted and this new in vitro data (without spacer in a normal and humid environment and with spacer in a normal environment) suggested a similar particle size distribution between the test and the reference product. | Le demandeur a pu présenter des résultats de l étude du dépôt pulmonaire (étude 2007 76 DOS 6), qui ont été interprétés et ces nouvelles données in vitro (sans chambre d inhalation, dans un milieu normal et humide et avec chambre d inhalation dans un milieu normal) ont suggéré une distribution en taille des particules similaire pour le produit testé comparé au produit de référence. |
The chain tensioner by which the neck can be adjusted consists of a polyamide block (10), a tubular spacer (11), and tensioning members (12) | Le tendeur à chaîne du cou se compose d'un bloc en polyamide (10), d'un tube d'écartement (11) et d'éléments de tension (12) et (13). |
As systemic absorption is largely through the lungs, the use of a spacer plus metered dose inhaler may increase drug delivery to the lungs. | La croissance des enfants recevant une corticothérapie inhalée à long terme devra être régulièrement surveillée. |
Examine the syringe and needle to ascertain that the implant has not remained within the syringe or needle, and that the spacer is visible. | Examiner la seringue et l aiguille pour vérifier que l implant n est pas resté dans la seringue ou l aiguille et que l espaceur est visible. |
The Applicant considered that the overall data demonstrate that spacer use results in the same high extent of in vitro equivalence as inhaler testing without this device. | Le demandeur a estimé que les données globales démontrent que l utilisation d une chambre d inhalation aboutit au même degré élevé d équivalence in vitro que les essais des inhalateurs réalisés sans ce dispositif. |
and (13). The head can be turned about the Atlas Axis joint, which consists of the adjuster assembly (14) and (18), the spacer (16), and polyamide block (10). | La tête peut tourner autour de l'axe atlas axis qui se compose d'un système de réglage (14) et (18), d'un tube d'écartement (16) et du bloc en polyamide (10). |
Question 4 Raw data of the comparison with spacer have not been provided and neither the raw data nor results in humid conditions have been provided and discussed. | Question 4 Les données brutes de la comparaison avec l utilisation d une chambre d inhalation n ont pas été présentées et ni les données brutes ni des résultats obtenus en conditions humides n ont été fournis et discutés. |
The CHMP was of the opinion that the bioequivalence study (2207 59 DOS 5) demonstrated equivalency in safety profile when used without a spacer, as well as similar Cmax and Tmax values. | Le CHMP était d avis que l étude de la bioéquivalence (2207 59 DOS 5) a démontré l équivalence du profil de sécurité pour l utilisation du produit sans chambre d inhalation, ainsi que la similitude des valeurs de Cmax et de Tmax. |
The fine particle dose ratio was 1.01 and the corresponding confidence interval was 0.97 1.04 and the data therefore clearly demonstrate that the expected spacer effect is identical for test and reference product. | Le rapport de la dose de particules fines était de 1,01 et l intervalle de confiance correspondant était 0,97 1,04 les données démontraient donc clairement que l effet attendu de la chambre d inhalation est identique pour le produit testé et le produit de référence. |
The pharmacokinetic bioequivalence data also confirmed that Sabumalin and the reference product possess the same systemic safety profile since bioequivalence in systemic levels (AUC and Cmax) have been shown, when used with or without a spacer. | Les données de bioéquivalence pharmacocinétique ont également confirmé que Sabumalin et le produit de référence possèdent le même profil de sécurité systémique, puisqu une bioéquivalence des niveaux systémiques (ASC et Cmax) a été démontrée, lorsque les produits sont utilisés avec ou sans chambre d utilisation. |
The pharmacokinetic bioequivalence data also confirmed that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile since bioequivalence in systemic levels (AUC and Cmax) have been shown, when used with or without a spacer. | Les données de bioéquivalence pharmacocinétique ont également confirmé que Sanohex et le produit de référence possèdent le même profil de sécurité systémique, puisqu une bioéquivalence des niveaux systémiques (ASC et Cmax) a été démontrée, lorsque les produits sont utilisés avec ou sans chambre d utilisation. |
In conclusion, the CHMP considered that the Applicant responses to the List of Outstanding Issues did allow the committee to conclude that the test and the reference product are similar when used without a spacer, with regards to safety aspects. | En conclusion, le CHMP a estimé que les réponses du demandeur à la liste des questions en suspens ont permis au comité de conclure que le produit testé et le produit de référence sont similaires quand ils sont utilisés sans chambre d inhalation, pour ce que concerne les aspects de sécurité. |
In conclusion, the CHMP considered that the Applicant responses to the List of Outstanding Issues did allow the committee to conclude that the test and the reference product are similar when used without a spacer, with regards to safety aspects. | 8 En conclusion, le CHMP a estimé que les réponses du demandeur à la liste des questions en suspens ont permis au comité de conclure que le produit testé et le produit de référence sont similaires quand ils sont utilisés sans chambre d inhalation, pour ce que concerne les aspects de sécurité. |
The use of a spacer device with the inhaler in order to derive greater therapeutic benefit is recommended for patients (in particular young children) who have difficulty co ordinating inhalation with actuation (see section 4.4 Special Warnings and Precautions for use) | Deux inhalations de 50 microgrammes de propionate de fluticasone et 25 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour. |
A spacer device may be used to improve treatment with Seretide particularly with young children, if you or your child has difficultly co ordinating breathing in through your mouth and pressing the can to release a puff at the same time. | Le nombre de doses restantes sera visible au travers d une fenêtre située à l arrière de l applicateur en plastique. |
The use of a spacer device with the inhaler in order to derive greater therapeutic benefit is recommended for patients (in particular young children) who have difficulty co ordinating inhalation with actuation (see section 4.4 Special Warnings and Precautions for use) | Chez l enfant, la dose maximale de propionate de fluticasone par voie inhalée qui est préconisée est de 100 microgrammes, 2 fois par jour. |
A spacer device may be used to improve treatment with Viani particularly with young children, if you or your child has difficultly co ordinating breathing in through your mouth and pressing the can to release a puff at the same time. | Viani Evohaler 50 25. . . Deux inhalations deux fois par jour Viani Evohaler 125 25 . Deux inhalations deux fois par jour Viani Evohaler 250 25 . Deux inhalations deux fois par jour |
The CHMP noted the additional data but remained of the opinion that the pooling method masked the differences between the test products and that in addition, the used spacer decreased the amount of the larger particles and increased the amount of fine particles. | Le CHMP a pris en compte les données additionnelles, mais a maintenu son avis que la méthode du regroupement masquait les différences entre les produits testés et qu en plus la chambre d inhalation utilisée diminuait la quantité de particules plus grandes et augmentait celle des particules fines. |
The data clearly shows that the spacer induces a significant depletion of large particles in the throat and an increase in fine particle dose ( 5 µm particles), with the confidence intervals for the single impactor stages within the 20 limit, except for stage 0. | Les données montrent clairement que la chambre d inhalation produit une déplétion importante des grandes particules dans la gorge et une augmentation de la dose de particules fines (particules 5 µ), avec des intervalles de confiance pour les étages individuels de l impacteur se situant à l intérieur de la limite 20 , sauf pour l étage 0. |
The in vitro data without spacer suggests inferiority in stages 0, 1, 2 and 3 and similarity for stages 4, 5, 6, 7 and the filter stage, which suggests a similar Cmax and a superior AUC or similar AUC if the small amount in stages 0 1 2 were negligible. | Les données in vitro obtenues sans chambre d inhalation suggèrent une infériorité pour les étages 0, 1, 2 et 3 et une similitude pour les étages 4, 5, 6, 7 et l étage filtre, ce qui laisse supposer une Cmax similaire et une aire sous la courbe (ASC) supérieure ou une ASC similaire si la faible quantité des étages 0 1 2 est négligeable. |
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